Кабинетите за съхранение на лекарства в индустрията за медицинско оборудване (използвани в болници, аптеки и фармацевтични производствени съоръжения) Интересуват контролирани вещества-като опиоиди, успокоителни или химиотерапевтични лекарства и лекарства с висока стойност. Тези позиции са предразположени към кражба (за незаконна употреба) или злоупотреба (напр. Случайно прилагане на грешно лекарство), което може да доведе до вреда на пациента, законови наказания или регулаторни санкции. За да смекчи тези рискове, медицинската индустрия широко приема двустранния дизайн с двойно заключване (DPDL) за брави за съхранение на наркотици. Основната цел на този дизайн е да наложи съвместната отчетност, изискваща два оторизирани персонал, който да присъства и да действа заедно за отключване на кабинета, премахване на риска от кражба на едно лице, злоупотреба или грешки.
1. Рисковете от достъп до едно лице до шкафове за съхранение на наркотици
Преди да разберете DPDL, е от решаващо значение да разпознаете защо достъпът с едно лице е опасен за съхранение на наркотици:
Кражба на контролирани вещества: опиоидите (напр. Морфин, фентанил) са много търсени за незаконна употреба. Един единствен здравен работник с неограничен достъп до кабинет за наркотици може да открадне тези пациенти, които се занимават с лекарства (които могат да получат неадекватно облекчаване на болката) и да излагат съоръжението на правни действия.
Злоупотреба или отклонение: Дори добронаменият персонал може да злоупотребява с наркотици (напр. Вземане на успокоителни, за да се справи със стреса), ако има достъп до шкафовете сами. Това се нарича „отклонение от наркотици“-основен проблем в здравеопазването, като 1 на 10 медицински сестри съобщават за свидетели на отклонение (съгласно Американската асоциация на медицинските сестри).
Административни грешки: Един човек може случайно да приеме грешно лекарство (напр. Химиотерапевтично лекарство с висока доза вместо едно ниска доза) или инвентар, който се инвентира за лекарствени грешки (които вредят на 1,5 милиона пациенти годишно в САЩ, според FDA).
2. Как работи двустранният дизайн с двойни лица
DPDL дизайнът използва две независими брави (механични или електронни) на един и същ шкаф за съхранение на лекарства, като всяка ключалка изисква уникален ключ, идентификационен номер или действие от различно упълномощено лице. За отключване на шкафа:
Актове от първо лице: Лице A (напр. Фармацевт) използва своя уникален ключ, RFID карта или биометрична идентификация (напр. Отпечатък), за да активира първото заключване. Това не отваря само кабинета-той го „подготвя“ за второто лице.
Второ лице Деяния: Лице Б (напр. Медицинска сестра или аптечен техник) след това използва собствения си уникален идентификационен номер, за да активира второто заключване. Само когато и двете брави се активират, вратата на шкафа отключва.
Проверка на ставите: В повечето електронни DPDL системи и двамата трябва да присъстват едновременно в шкафа (системата използва сензори за близост, за да открие двама души). Това предотвратява „споделяне на идентификационни данни“ (напр. Лице А дава своя ключ на лицето Б да използва сам).
3. Основни цели на DPDL дизайн: Отвъд „два клавиша“
DPDL дизайнът служи на четири критични цели, които единичните брави не могат да постигнат:
(1) Прилагане на отчетност и възпиране
Няма "единична точка на неуспех": С DPDL никой човек не може да има достъп до наркотици сам. Това възпира кражба или отклонение, тъй като изисква сговор (двама души, които работят заедно, за да откраднат)-далеч по-висока бариера, отколкото да действат сами. Например, медицинска сестра, която иска да открадне опиоиди, ще трябва да убеди фармацевт да помогне на нещо, което повечето служители не желаят да правят.
Споделена отговорност: И двамата хора са отговорни за всяко лекарство, отстранено от кабинета. Те трябва да проверят типа на лекарството, дозата и името на пациента заедно намалявайки риска от грешки (напр. Приемане на грешно лекарство), защото двама души проверяват вместо един.
(2) Спазване на правилата за здравеопазването
Глобални регулаторни мандати: DPDL се изисква от закона за съхраняване на контролирани вещества в повечето страни:
US DEA (Администрация за прилагане на наркотици): Законът за контролирани вещества на DEA (CSA) налага, че лекарствата на график II (напр. Морфин, оксикодон) се съхраняват в „двойно заключени контейнери“ -DPDL е стандартният начин за изпълнение на това изискване.
Директивата за фалшифицирани лекарства в ЕС (FMD): изисква да се съхраняват висококачествени или контролирани лекарства с „подобрен контрол на достъпа“ -DPDL се препоръчва като най-добра практика.
Насоки на СЗО: Световната здравна организация (СЗО) съветва DPDL за съхраняване на основни лекарства в условия с нисък ресурс, където рискът от кражба е висок.
Избягване на наказания: съоръжения, които не успяват да използват DPDL, могат да бъдат изправени пред тежки последици, включително загуба на регистрация на DEA (предотвратяване на тях да съхраняват контролирани вещества), глоби (до 100 000 долара в САЩ) или съдебни действия, ако наркотиците са откраднати или злоупотребявани.
(3) Защита на пациентите и персонала
Предотвратяване на грешки в лекарствата: Когато двама души проверяват отстраняването на лекарството, шансът да се приемат грешно лекарство или доза драстично спада. Например, в болница медицинска сестра и фармацевт, работещи заедно, са много по-малко вероятно да грабнат 10 mg морфинов флакон вместо 1 mg-избягване на флакона, което е потенциално фатално предозиране на пациента.
Защита на персонала от фалшиви обвинения: Ако наркотиците изчезнат, одитните пътеки на DPDL (виж по -долу) показват точно кой е достъп до кабинета и кога. Това не позволява на един-единствен служител да бъде обвинен лъжливо в кражба, защитаващ кариерата и репутацията си.
(4) Подобряване на проследяването на инвентара
Двойни регистрационни файлове за инвентаризация: Повечето електронни DPDL системи се интегрират със софтуера за управление на болничните аптеки. Когато лекарствата са отстранени, и човек A, и Person B трябва по електронен път по електронен път при създаването на ясен запис на инвентара. Това улеснява проследяването на употребата на лекарства, идентифициране на несъответствия (напр. Липсва флакон) и спазване на регулаторните одити.
Сигнали в реално време: Ако кабинетът е оставен отворен за твърде дълго (напр. 5 минути) или се прави неправомерен опит за достъп, системата изпраща сигнали за лекарства, които мениджърите, осигуряващи на аптеките, винаги са сигурни.
4. Влияние на DPDL в реалния свят
Проучване от 2023 г. на Американското дружество на фармацевтите по здравна система (ASHP) установи, че болниците, използващи DPDL за съхранение на наркотици, имат:
72% по -малко инциденти с кражби на наркотици в сравнение с болниците, използващи единични брави.
45% по -малко лекарствени грешки, свързани с извличането на лекарства.
98% спазване на DEA одитите (срещу . 76% за болниците без DPDL).
